Сертифікація медичних установ на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001

Відповідно до вимог Наказу МОЗ України від 20.12.2013 р № 1116 зі зміни критеріїв для державної акредитації закладів охорони здоров'я, для отримання вищої категорії в лікувальному закладі повинна бути впроваджена і сертифікована система управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001: 2009.

Таким чином стає неможливим отримання вищої категорії для медичного закладу без сертифікату ISO 9001.

Розробку, впровадження та сертифікацію Системи управління якістю можна провести двома способами:

  • Перший - довгий і трудомісткий.
  • Розробити і впровадити систему самостійно.

Процес, який займає від 3-х місяців до року. Цей процес складається з наступних етапів:

  • розробка документів з Системи Менеджменту Якості відповідно до вимог стандартів ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001 (6 обов'язкових стандартів, загальне Керівництво з якості, додаткові стандарти в залежності від специфіки наданих послуг);
  • впровадження документів в практику робіт;
  • внутрішній аудит, коригування дій за результатами внутрішнього аудиту;
  • підготовка пакету документів в орган сертифікації, що має право проводити сертифікацію послуг у сфері охорони здоров'я і надання медичної допомоги;

Наступні етапи вимагають обов'язкової участі незалежної третьої сторони (органу сертифікації):

  • супровід зовнішнього аудиту органу з сертифікації, проведення коригувальних дій,
  • реєстрація і отримання сертифіката.

Останні 2 етапи (аудит системі в органі по сертифікації та отримання сертифіката) платні.

Другий - швидкий і легкий: довірити розробку професіоналам.

Наша компанія підготує необхідний комплект документів для отримання сертифіката:

  • форми ведення журналів
  • комплект обов'язкових стандартів для медзакладу
  • керівництво з якості
  • додаткові стандарти (при необхідності)

Проведе всі етапи підготовки Вашої системи до сертифікації, включаючи діагностичний, внутрішній і зовнішній аудит.

У вартість входить навчання персоналу, задіяного в роботі Системи.

Терміни розробки і сертифікації системи складуть від одного до двох місяців.

Таким чином Ви отримаєте не тільки документ, необхідний для підтвердження Вищої категорії Вашого лікувального закладу, а й ефективний інструмент управління якістю послуг, що надаються, і команду, яка професійно володіє цим інструментом.

Ми пропонуємо:

  • Первинний аудит
  • Розробка та впровадження системи ISO 9001
  • Сертифікат ISO 9001. Видаємо сертифікат виходячи з цілей які перед вами стоять.